Základy farmaceutické technologie: koncept, vlastnosti, cíle a záměry

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 10:22

Pomocí chemických léků člověk léčí různé druhy nemocí po velmi dlouhou dobu. Takové přípravky vyráběli lékaři starověkého východu. Například v Číně ve 2. století našeho letopočtu mohly být k léčbě použity produkty na bázi síry, mědi, železa a rtuti. Dnes jsou velmi rozšířené léky vyrobené za použití chemikálií. Léčba téměř všech nemocí se provádí právě takovými prostředky.

Definice

Farmaceutická technologie je vědní odvětví, které vyvíjí metody pro získávání různých druhů terapeutických, profylaktických, diagnostických a rehabilitačních léků ve formě léků nebo terapeutických systémů. Slovo techne je přeloženo z řečtiny jako „dovednost, umění“. Logos znamená "věda".

Slovo pharmakon v řečtině znamená „droga“. To znamená, že výraz „farmaceutická technologie“lze doslovně přeložit jako „věda o umění přípravy léků“.

Vývoj vStarožitnosti

Lékaři začali léčit lidi pomocí speciálně vyrobených chemikálií již ve 2. století před naším letopočtem. n. no, možná ještě dřív. Skutečný rozkvět lékařské chemie, nebo, jak se tehdy říkalo „iatrochemii“, však připadl na období od poloviny 16. do poloviny 17. století. Zakladatelem této vědy je Paracelsus. Tento vědec věřil, že bez znalosti chemie není možné účinně léčit lidi. Paracelsus byl první, kdo klasifikoval kovy a testoval mnoho léků.

Zpočátku lékaři vyráběli různé druhy léků pouze sami. Koncem 16. století se však výroba léků přesunula do lékáren. Například v Moskvě byla první taková lidová prodejna otevřena v roce 1673. V té době měli právo vyrábět léky nejen lékárníci, ale také holiči.

Lékárna v XIX-XX století

V následujících letech se lékařská chemie vyvíjela mílovými kroky. V 19. století, například:

• začal poprvé vyrábět pilulky;
• vynalezené tvrdé želatinové kapsle;
• vyvinuté léky pro subkutánní injekce;
• navrhl injekční stříkačku;
• vyvinuté metody filtrace a parní sterilizace;
• začal používat 0,9% chlorid sodný jako fyziologický roztok.

V XX století. byla objevena antibiotika a zahájena výroba léčiv pomocí biotechnologických metod. Později byly vynalezeny ještě lepší léky a způsoby jejich výroby.

Termín farmaceutických technologií

Zpočátku se lékařská chemie nazývala iatrochemie. Později z celého komplexu takových věd vyčnívala farmakognosie. Dále se tomuto oboru začalo říkat farmacie. Studium a vývoj technologií výroby léků bylo dlouhou dobu považováno za kurz praktické práce. Později byla tato věda odkázána na farmaceutickou chemii.

Na začátku 20. století. Výrazně se rozšířil počet způsobů přípravy léků. Proto bylo na 1. kongresu o farmaceutickém vzdělávání v roce 1924 v SSSR rozhodnuto dát tomuto vědnímu odvětví název „Technologie bylinných přípravků a lékových forem“. Byla to důležitá etapa ve vývoji a formování tohoto směru.

Pozdější vědci však začali vyvíjet takové lékové formy, jako jsou lipozomy, makroregulární léky, magneticky kontrolované léky atd. V důsledku toho název zvolený ve 20. letech již neodrážel podstatu a obsah oboru. Proto byl průmysl přejmenován na „Farmaceutical Technology“.

Cíle a záměry

Hlavním úkolem této vědy je identifikovat chemické, mechanické, fyzikální zákony za účelem jejich využití při výrobě léků.

V současné době se vědci této specializace zabývají:

• zlepšení stávajících metod výroby léků;

• vytvoření nových metod výroby drog s ohledem na nejnovějšíúspěchy souvisejících věd.

Jedním z cílů a záměrů farmaceutické technologie je také hledání nových pomocných látek, které mohou zlepšit stávající léky, učinit je účinnějšími s minimem vedlejších účinků. Kromě toho se vědci této specializace zabývají:

• studium stability léků a stanovení jejich doby použitelnosti;
• studium účinnosti technologických procesů pro výrobu takových prostředků.

Studuje farmaceutická technologická řešení, prášky, tablety určené k léčbě, prevenci, diagnostice. Při určování účinnosti metod výroby léků berou vědci této specializace v úvahu takové faktory, jako jsou náklady, kvalita produktu, spotřeba surovin, mzdové náklady.

Význam farmaceutické technologie jako vědy v moderní medicíně je velmi vysoký. Lékaři totiž používají léky k léčbě pacientů v 90 % případů. Takové prostředky se používají téměř ve všech oblastech medicíny. Používají je terapeuti, chirurgové, gynekologové, traumatologové atd.

Základní pojmy

Hlavní koncepty farmaceutické technologie jsou:

• léky - látky nebo jejich směsi používané k diagnostice, prevenci, léčbě nemocí nebo změn tělesného stavu;
• lékové formy - stav daný prostředkům, vhodný pro použití (tablety, roztoky, kapsle);
• léčivé látky – biologicky aktivní složky používané při výrobě volně prodejných léků (obsah léčiv);
• přípravky - produkt vyrobený z léků ve vhodném stavu pro použití.

Během existence farmaceutické technologie prošly tyto termíny významnými změnami. Například původně hotové léky se ve světě nazývaly jednoduše léky. Tento termín byl velmi široce používán, a to i v Rusku. Později se ale po dohodě s ostatními zeměmi začal u nás používat název „droga“.

Dnes jsou všechny termíny v seznamu základem farmaceutické technologie jako vědecké disciplíny.

Biofarmacie

V polovině minulého století byla při hodnocení kvality léčiv věnována hlavní pozornost pouze takovým faktorům, jako je její barva, vůně, hmotnost, objem. Později však bylo zjištěno, že léky stejného složení, vyráběné různými výrobci, se mohou výrazně lišit v účinnosti. V důsledku toho se objevil nový směr farmaceutické technologie, který studuje závislost účinnosti hotových léků na různých faktorech – biofarmacie. V současné době je toto odvětví vědeckým základem pro hledání způsobů, jak vytvářet a vyrábět nové léky. Biofarmacie studuje závislost účinnosti léků na:

• chemická povaha účinné látky a její koncentrace;
• fyzikálního stavu léčivé látky (tvar krystalů, přítomnost/nepřítomnost náboje na povrchu částic atd.);
• chemická povaha a koncentrace pomocných látek, způsob podání, léková forma;
• použité výrobní techniky a vybavení.

Výroba zdravotnických prostředků

Další oblastí farmaceutické technologie je technologie léčiv. Tato věda zahrnuje zpracování surovin, stejně jako chemickou syntézu sloučenin za účelem vytvoření biologicky aktivních látek, enzymů atd. za účelem výroby lékařských a veterinárních produktů.

Vyhlídky

V současné době je farmaceutická technologie považována za jednu z nejsložitějších vědeckých disciplín. Pro správné posouzení a pochopení procesů a vlastností výroby léčiv je zapotřebí znalostí v takových oblastech, jako je chemie, fyzika, mikrobiologie, farmakokinetika, biofarmacie atd. Věda se nadále rychle vyvíjí a nová technologická řešení, která se objevují v jejím rámci framework se okamžitě stal krokem pro další objevy.

K vytvoření léčiv lze technologie použít, jak víte, různé. Metody a principy výroby drog v 21. století prošly ve srovnání s 20. stoletím výraznými změnami. Konvenční tablety, kapsle a roztoky jsou samozřejmě dostupné i dnes. Nicméně, způsoby výroby farmakologických činidel v XXI století. měl velký dopadobjev a vývoj DDL - nové metody podávání léků založené na nanotechnologii.

Například v technologii farmaceutické výroby nosiče jako:

• lipozomy;
• polymery;
• micelles;
• konjugáty atd.

Pro predikci a optimalizaci výroby léků se dnes široce používá technika, jako je matematické plánování experimentu. Tato technologie umožňuje vytvářet modely, pomocí kterých lze identifikovat nejvhodnější výrobní režimy pro výrobu léků. To vám umožní snížit náklady na druhý a zároveň zlepšit kvalitu.

Funkce

Primární problémy moderní farmaceutické technologie jsou:

• zvýšení rozpustnosti málo rozpustných látek v lipidech a vodě;
• zvýšení stability heterogenních a homogenních systémů;
• prodlužování doby působení léků;
• vytváření cílených látek se specifickými farmakokinetickými vlastnostmi.

Při vývoji chemicko-farmaceutických léků využívají moderní vědci technologie, mimo jiné, založené na nejnovějších výdobytcích takových věd, jako je koloidní chemie a polymerní chemie. Tyto oblasti se dnes také velmi aktivně rozvíjejí.

V současné době se vyvíjí azdokonalují se nové metody sušení, extrakce, mikroenkapsulace látek. Vědci se také zabývají vytvářením moderních technologií pro analýzu účinnosti léků. V důsledku toho jsou dnes léky dodávané na kliniky a lékárny stále efektivnější a bezpečnější.